中国是一个乙肝大国,但自从实行了新生儿免费接种乙肝疫苗之后,乙肝患者的数量确实得到了遏制,那么有人就想问接种乙肝疫苗安全吗?目前批准在临床使用的基因工程乙肝疫苗,以体外培养的酵母或哺乳动物细胞所产生的重组HBsAg作为免疫原,完全没有感染性。接种乙肝疫苗后出现不良事件并不多见,并且通常比较轻微,如局部疼痛,短暂可自愈的一过性发热等。尽管已开展过大量长期研究,但迄今并无证据表明乙肝疫苗接种可引发严重不良事件,有关严重过敏反应的报告更是非常罕见。世界卫生组织的全球疫苗安全顾问委员会确认乙肝疫苗具备极佳的安全性。不过,像其它疫苗一样,对乙肝疫苗的安全性仍应开展持续监测。
以前接种过乙肝疫苗,还需要加强免疫吗?乙肝疫苗全程通常需要接种3或4针,在基础免疫最后一针注射后1-3个月,如测得乙肝表面抗体的浓度>10mIU/mL,可视为机体具备抵抗HBV感染的能力。接种疫苗后抗HBs滴度的峰值越高,其>10mIU/mL维持时间也越长。接种乙肝疫苗后产生免疫应答者,即便抗HBs滴度经过一段时间后下降到<10mIU/mL,也罕有受种者出现HBV感染或发生HBV相关临床疾病。在中国台湾省开展的一项研究表明:婴儿接种4针次乙肝疫苗15-18年后,尽管63%的受种者体内已无保护性抗体,但人群中HBsAg阳性率仍极低。
香港大学的一项研究显示,曾接种疫苗而产生抗体的人士,尽管抗体水平下降,由于免疫记忆细胞的存在,可终身免疫,无需再注射加强剂。据世卫统计数据,95%以上的婴儿、儿童和青年在接种全程乙肝疫苗后体内产生的抗体可达到具有保护作用的水平,全程完成乙肝疫苗基础免疫有效防止HBV感染,其效力可长达22年。虽然目前对乙肝疫苗接种后预防HBV感染的确切持续时间并不明确,但并没有证据表明在常规免疫后需要再增加一针以加强免疫。也就是说,普通人群已经完成3针接种程序后,并不需要进行常规抗体水平监测或加强免疫。但对于慢性肾病、艾滋病,以及曾服用免疫抑制剂的患者,其免疫功能低于常人,可能需要加强免疫,并检测其抗HBs的水平。
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