厄达替尼erdafitinib治疗有成纤维细胞生长因子受体改变的患者

　　厄达替尼（erdafitinib）最近获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准，用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。厄达替尼靶向FGFR2和FGFR3，这两种受体通常在转移性尿路上皮癌中表达，属于更一般的酪氨酸激酶抑制剂类别。

　　它是FDA 批准的第一个FGFR靶向药物。厄达替尼的批准基于 87 名FGFR2和FGFR3患者的总体反应率 (ORR)来自单组、2 期、多中心研究的改变。在应答者中，应答的中位（四分位距）持续时间为 5.4 (4.2-6.9) 个月。响应率因改变而有很大差异，FGFR3点突变的 ORR 为 40.6%（64 个中的 26 个），FGFR3融合的 ORR 为11.1%（18 个中的 2个），FGFR2融合的 ORR 为0%（6 个中的 0 个）。

　　尿路上皮癌并不是唯一具有FGFR改变的癌症类型，这可能在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和子宫内膜癌等中发现。针对 1 种肿瘤类型（即尿路上皮癌）的FGFR2和FGFR3改变的药物的可用性可能会鼓励在具有这些改变的其他类型癌症中的标签外使用。患有尿路上皮癌以外肿瘤类型的患者已经可以通过扩大的准入计划获得厄达替尼，并且对精准治疗的热情很高。其他研究报告了由保险公司支付的酪氨酸激酶抑制剂的广泛测序和标签外使用。最后，经验分析表明，分子靶向药物通常被专家小组推荐用于与获得批准的肿瘤类型不同的肿瘤类型。

　　在这项横断面研究中，估计有 76.1% 的表达FGFR2或FGFR3改变的晚期癌症患者有资格接受厄达替尼的标签外治疗。共确定了 29 项已完成的研究，评估了 11 种癌症类型的FGFR靶向药物，以及 10 项针对不同肿瘤适应症的厄达替尼正在进行的研究。该研究表明，FGFR抑制剂（如厄达非替尼）的标签外使用潜力涵盖多种癌症类型和大量患者群体。现在厄达替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。