已计划对原发肿瘤可切除且无远处转移的患者进行手术。给予紫杉醇一个周期的患者(每周注射70 mg / m2,持续3周,然后中断1周,并伴随3960 cGy剂量的调强放射治疗[IMRT])。6周后,使用肿瘤成像(使用正电子发射断层扫描[PET],计算机断层扫描[CT]或磁共振成像[MRI])确定手术是否合适。紫杉醇的另一个周期(70 mg / m2)在手术前先加IMRT(2,640 cGy),然后在手术后再进行3个周期的紫杉醇(无IMRT)治疗。每两个周期进行一次常规诊断,如果观察到进展,则将乐伐替尼(乐卫玛)10 mg / day添加到治疗方案中。每位患者手术后紫杉醇周期的最大数量为六个。
在最初6周后被判定患有无法切除的疾病的患者中,紫杉醇化疗和IMRT继续进行,每两个周期进行一次常规成像。如果发生进展,则添加乐伐替尼10mg /天。如果病情继续发展,则乐伐替尼的剂量可以增加到20 mg /天,最后增加到24 mg /天。乐伐替尼的起始剂量为10 mg / day,因为临床经验表明,在联合治疗中以最大剂量的乐伐替尼起始时,报告了许多不良事件,包括白细胞减少症和全身性肌肉无力。
乐伐替尼用于经手术,放疗和化学疗法合并治疗后可切除的疾病患者(n= 6 [33.3%]),以及在手术后进展的不可切除疾病患者(n= 12 [66.7%])放射治疗和化学疗法。所有患者(100%)在开始接受乐伐替尼之前均已接受放射治疗和紫杉醇治疗。中提供了各个患者的详细治疗数据。主要研究终点为OS,定义为从开始接受乐伐替尼到因任何原因死亡之间的持续时间。还计算了6个月和1年的存活率。次要终点是使用PET,CT或MRI评估的最大肿瘤的体积变化。
乐伐替尼治疗期间最大的肿瘤(转移或原发性)体积相对于基线的变化百分比显示在。两名患者(11.1%)的肿瘤体积增加了9-10%。其他16名患者(88.9%)的肿瘤体积从2%减少到69%。6名患者(33.3%)的肿瘤体积缩小≥50%。患者ATC 乐伐替尼治疗的最近的2期研究报道10.6个月的中间OS和某种程度的肿瘤收缩率。我们的分析结果支持了这些临床研究数据,并证实了应在治疗方案中更早考虑使用乐伐替尼的假设。
目前,尚无关于在ATC患者中使用乐伐替尼的既定方案。我们的数据表明,在现有抗癌药物中加入乐伐替尼可能会增加治疗敏感性。这证实了先前的非临床研究,该研究表明化学疗法,放疗和TKI抑制剂的联合使用可产生协同抗肿瘤活性。然而,当组合几种治疗方式时,毒性的可能性也可能增加。此外,AES通常与TKI治疗。然而,这些可以通过调整剂量,和效益给予患者通过乐伐替尼的组合的早期开始与其它抗癌疗法可以大于潜在的风险。现在乐伐替尼的仿制药价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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