17名患者(17/53,32%)在接受艾曲波帕(瑞弗兰)治疗时报告了一项或多项不良事件。总共记录了49个不良事件(n = 4,≥3 CTCAEv4)。贫血是最常见的不良事件,其次是肝胆实验室功能障碍,如天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)或胆红素升高。推荐艾曲波帕作为ITP的二线治疗。临床试验和实际经验已经描述了其在ITP设置中的疗效和长期安全性。但是,发展中国家资源有限的情况下的数据很少。据西方世界估计,较高的成本是在发展中国家更广泛地使用它的重要障碍。由于与西方人群的药代动力学差异,该药物在亚洲人群中也存在安全隐患。此外,由于我们预计未来会进一步使用艾曲波帕,因此有必要探索来自发展中国家的数据。
在我们的研究中,中位反应时间为35天(范围28-50天)。我们研究在第30天,第60天和第90天的累积ORR分别为41.5%,69.8%和81.1%。在具有里程碑意义的第3阶段,双盲,安慰剂对照研究(RAISE试验)中,观察到的总缓解率为79%。随后,在来自土耳其的一项回顾性研究中,Ali Eser等人。报道了接受艾曲波帕治疗的患者的中位反应时间为16天(8-28天),总缓解率为83.9%。报道了接受艾曲波帕治疗的慢性ITP患者中位缓解时间中位数为12天(9-13天),总缓解率为88.8%。
空腹服用艾曲波帕的剂量为每天50-75 mg。但是,由于与广泛报道的西方人群相比,亚洲人群的曲线下面积较高(几乎是两倍),因此在亚洲裔人群中主张使用较低的剂量。一些研究报告说,最初的艾曲波帕剂量减少时,早期反应率较低。在日本的一项研究中,当使用12.5 mg 艾曲波帕时,三周时的缓解率为22%。六周时反应率增加到60%,每天一次剂量增加到25 mg。在韩国的另一项研究中。报告称使用25 mg至50 mg 艾曲波帕时的缓解率为72.2%。在另一项较早发表的具有里程碑意义的随机对照试验中,在治疗的第43天使用低剂量艾曲波帕(OD 30 mg)可使总缓解率为28%。因此,较低的初始剂量(25 mg)和缺乏伴随的抗ITP药物(皮质类固醇)可能解释了更长的响应时间以及较低的初始累积响应率。
随访损失的中位数为724天(108-2288天)。在中位随访633天(65天至2347天)之后,总共有10名患者接受了艾曲波帕的复发。一年,三年和五年的累积复发率分别为6.6%,25.3和47.7%。在我们的研究中,复发率与Tomas等人报道的中位随访15个月的24.8%复发率相当。在接受ITB的慢性ITP患者中。
17名患者(17/53,32%)在接受艾曲波帕治疗时报告了一项或多项不良事件。总共记录了49次不良事件,包括4个3级或以上。贫血是最常见的不良事件,其次是AST / ALT异常或胆红素升高,肝胆功能不全。接受艾曲波帕治疗的患者贫血发生率更高(47.2%)。发展中国家的缺铁性贫血患病率高达43%,远远高于发达国家(9%)。此外,已证明艾曲波帕具有铁螯合特性。艾曲波帕也与ITP治疗的儿童铁缺乏症的发生有关。EXTEND研究还报道了贫血是高达10%的ITP患者的艾曲波帕的不良反应。艾曲波帕的铁螯合特性和发展中国家缺铁性贫血的较高患病率可以解释贫血患者的数量增加。现在艾曲波帕价格是多少?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。
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