乐伐替尼7080适用于Child-PughA类肝功能患者

　　在接受乐伐替尼治疗的患者中，有多种不同的治疗结果(生存期、ORR、治疗持续时间或AEs等)，目前，几乎没有证据表明是什么因素导致了这些差异或如何预测它们。在本研究中，CP5A-G1患者的预后优于其他组。CP5A-G1组治疗时间和TTF明显长于其他组。乐伐替尼治疗开始时，ALBI1级和低AFP水平<200ng/mL是高ORR的有效预测因子，乐伐替尼治疗开始时，ALBI1级是预测因AEs而停止治疗率低的唯一因素。　

　　Child-Pugh分型是临床上最常用的肝功能评估量表；然而，与其他三个因素相比，它包含几个不那么客观或可测量的因素，如腹水和肝性脑病。此外，腹水和白蛋白是的混杂因素。相比之下，ALBI评分仅基于血清白蛋白和胆红素水平两个因素，比Child-Pugh分级系统更简单、更客观。此外，具有相同Child-Pugh评分的患者的白化分级也有所不同。Child-Pugh分数可进一步分为ALBI1级和2级。　　

　　根据日本全国肝癌研究小组调查，2298例Child-Pugh评分为5分的患者中，14418例(62.3%)为1级白化，7680例(33.2%)为2级。此外，在鉴别肝功能方面，ALBI分级比15m的吲哚菁绿保留试验(ICGR15)或Child-Pugh评分更敏感。即Child-Pugh5分分为ALBI1级和2级，CP5A-G1肝功能优于CP5A-G2。　　

　　在本研究中，CP5A-G1组表现出更好的耐受性，与其他组相比，维持初始剂量的患者数量更多，导致最高的ORR。该组患者因不良事件停药率较低，管理相对容易。然而，在目前的研究人群中，大多数患者被归为白化2级或Child-Pugh评分≥6。在CP5A-G2患者中，AEs是相对可控的，允许乐伐替尼治疗继续；然而，维持最初的剂量是困难的，经常需要减少剂量。　　

　　在Child-Pugh评分为6分的患者中，需要提前减少剂量和中断剂量来继续乐伐替尼治疗。一般来说，乐伐替尼适用于Child-PughA类肝功能患者。然而，在本研究中，根据Child-Pugh评分和ALBI分级情况，患者预后有显著差异。这一发现的临床意义在于，即使在Child-Pugh分级为A级的患者中，通过ALBI评分测量的基线肝功能在预测患者预后方面也起着重要作用。　　

　　本研究的另一个重要发现是，保存肝功能与较少的既往TACE治疗相关。在本研究中，CP5A-G1组、CP5A-G2组、CP6A组、CP-B组患者均先后进行了1、2、4、7次TACE手术。四组的orr分别为57.1%、38.5%、28.6%和0.0%。同样，乐伐替尼的减量或中断率、停药率也随肝功能状态而降低。考虑到既往TACE手术次数与肝功能恶化密切相关，因此，既往TACE手术次数较少可能与较高的ORR和较低的乐伐替尼停药率相关。　　

　　类似地，之前的一项研究报道，在每次TACE手术后3个月，在每次中，最初被归类为Child-Pugha的患者中，超过10%的患者Child-Pugh评分增加到7或更多。此外，在重复TACE手术的情况下，ALBI分级显著恶化。在被认为不适合进行TACE治疗的HCC患者中，反复接受TACE的患者比改用索拉非尼的患者Child-Pugh评分增加更多。　　

　　先前的研究和目前的研究结果表明，重复TACE操作似乎损害肝功能。因此，早期从TACE转向全身治疗，如乐伐替尼（乐伐替尼7080），对于维持肝功能和避免因AEs导致的剂量减少/中断可能是重要的，这将导致整体结果的改善，包括ORR和OS。详情请扫码咨询：