乐伐替尼/仑伐替尼不劣于sorafenib

　　背景:本研究根据Child-Pugh评分和ALBI(白蛋白-胆红素)分级调查基线肝功能对不可切除肝细胞癌乐伐替尼治疗预后的影响。方法:共纳入82例治疗乐伐替尼的患者。基线的相关性根据儿童肝功能评分与治疗结果和白色的品位，包括每mRECIST客观缓解率(修改响应评估标准在实体瘤)，治疗失败时间，治疗持续时间，和治疗停药的可能性由于不良事件，评估肝细胞癌患者乐伐替尼对待。病人被分为四组:儿童得分5和白色的1级(组1)，儿童得分5和白色的2级(组2)，儿童得分6(组3)，和儿童得分≥7(4)单变量和多变量分析来识别因素客观缓解率和中断由于不良事件的可能性。　　

　　结果:82例患者中，组1客观缓解率最高(57.1%)，因不良事件停止治疗的可能性最低(11.1%)(p<0.05，p<0.05)。多变量分析发现白色的1级和基线AFP水平<200ng/mL的重要预测因子客观缓解率高(p<0.05和p<0.01)，并证实患者阿尔比1级概率最低的治疗停药由于不良事件(p<0.01)。结论:Child-Pugh评分为5分和ALBI1级的患者预测乐伐替尼治疗的反应率更高，由于不良事件而停止治疗的发生率更低。　　

　　肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的主要原因之一。目前，索拉非尼和乐伐替尼是唯一被批准用于晚期不可切除肝癌一线治疗的靶向治疗。索拉非尼和乐伐替尼是患者的标准治疗晚期肝癌(巴塞罗那诊所(BCLC)阶段C)肝癌血管侵犯和/或肝外扩散，以及中间阶段疾病患者(BCLC阶段B)肝癌，那些耐火材料经导管动脉化疗栓塞术(TACE)。　　

　　乐伐替尼是VEGF受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、PDGFRα、RET和KIT的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。乐伐替尼治疗HCC的I期研究显示，Child-PughA类和B类肝功能患者的最大耐受剂量分别为12mg/天和8mg/天。在III期REFLECT研究中，乐伐替尼证明了总生存期(OS)的延长，达到了其主要终点，统计数据表明乐伐替尼不劣于sorafenib。　　

　　乐伐替尼治疗的患者中位总生存期为13.6个月，sorafenib治疗的患者中位总生存期为12.3个月(风险比(HR)，0.92；95%可信区间(CI)，0.79-1.06)。根据REFLECT研究的结果，乐伐替尼最近在日本、欧盟、美国和亚洲(包括中国、韩国和台湾)被批准作为一种有前景的一线药物用于不可切除的HCC患者。　　

　　腹水和脑病比其他三个因素在判定Child-Pugh分级时更具主观性。此外，白蛋白和腹水也是混淆因素。最近发展的白蛋白-胆红素(ALBI)评分是根据白蛋白和胆红素浓度来计算的，因此比Child-Pugh分级系统更简单、更客观。　　

　　此外，ALBI评分基于连续变量，可以准确评估肝功能。根据成绩分为3个ALBI等级，ALBI1-3。对于肝细胞癌的治疗来说，ALBI分级可能是一个更合适的衡量肝功能的指标，因为肝功能影响全身治疗药物在肝细胞癌中的最大耐受剂量。在本研究中，我们调查了ALBI分级和Child-Pugh评分对乐伐替尼（仑伐替尼）治疗肝癌患者预后的影响。详情请扫码咨询：