托法替尼tofacitinib治疗溃疡性结肠炎

　　背景和目的：托法替尼tofacitinib是一种口服小分子JAK抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎。我们报告了[P]2期和P3期OCTAVE计划中的感染综合分析。　

　　方法：分析了三个队列：诱导[P2/3诱导研究]；维护【P3维护研究】；和总体[所有接受托法替尼tofacitinib治疗的患者在诱导、维持或正在进行、开放标签、长期扩展研究中；截至2019年5月]。比例和发病率[IRs;报告了发生严重感染[SI]、带状疱疹[HZ][非严重和严重]和机会性感染[OIs]的事件/100患者年的独特患者[在事件发生时审查]。　　

　　结果：在诱导队列[N=1220]中，没有接受安慰剂的患者和接受托法替尼tofacitinib10mg每天两次[BID]的8名[0.9%]患者发生SI。维持队列[N=592]SIIR（95%置信区间[CI]）分别为安慰剂组1.94[0.23-7.00]和托法替尼tofacitinib5和10mgBID组1.35[0.16-4.87]和0.64[0.02-3.54];HZIR分别为0.97[0.02-5.42]、2.05[0.42-6.00]和6.64[3.19-12.22]。在整个队列中[N=1157;82.9%主要接受托法替尼tofacitinib10mgBID]，SI、HZ和非HZOIIR分别为1.70[1.24-2.27]、3.48[2.79-4.30]和0.15[0.04-0.38]。没有SI导致死亡。　　

　　结论：在诱导期间，托法替尼tofacitinib组与安慰剂组相比，SI发生率更高。SI在维持组和整体组中通常不常见，治疗组之间的发生率相当。托法替尼tofacitinib10mgBID与5mgBID相比，维持队列HZIR在数值上更高。随着时间的推移，整体队列HZIR保持稳定。非HZOIs和病毒感染很少见。详情请扫码咨询：