2016年6月28日，美国FDA批准吉利德的 吉三代 （Epclusa）治疗成人慢性丙肝(HCV)，或伴随肝硬化(或晚期肝疾病)的HCV患者。对于中度至重度肝硬化(代偿性肝硬化)的患者，吉三代（Epclusa）被批准联合药物利巴韦林一起治疗。 吉三代 （Epclusa）是 ...
FDA于2016年6月28日批准了Gilead公司的 吉三代 （Epclusa）（索非布韦+ velpatasvir）（SOF+VEL)，与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒（HCV）感染。吉三代（Epclusa）是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方，是首个获批治疗 ...
近日，CAR-T技术有了新的进展，一项研究表明，工程化人免疫细胞可以在小鼠模型中击败致命的小儿脑肿瘤。研究人员将工程化T细胞注射到小鼠体内，工程化T细胞识别癌细胞并成功清除了小鼠的脑干肿瘤。目前，研究人员正在将这一发现转向人体试验。这是首次在 ...
Gilead公司的 吉三代 （Epclusa）是一种由已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi（sofosbuvir）和创新药velpatasvir组成的每日一次的口服药片。其中，sofosbuvir是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。 ...
美国FDA宣布批准Gilead Sciences（吉立亚科学）的丙肝新药 吉三代 （Epclusa）（sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg）上市，这也是首个能够治疗所有六种丙肝亚型的获批药物。吉三代（Epclusa）的目标患者群体是患有慢性丙肝的成人（无论是否出现了肝 ...
吉三代(伊柯鲁沙Epclusa）是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 ...
吉三代的药效远优于吉二代和索非布韦+达卡他韦，治愈高达99%以上，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周治疗丙肝即可痊愈。索非布韦是一种病毒复制所需要的HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药，经细胞内代谢形成具有药理学活性 ...
近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的 PD-LI 单抗药物Imfinzi（durvalumab）联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床 ...
默沙东（MSD）公司近日宣布，FDA已批准PD-1单抗 KEYTRUDA （pembrolizumab）联合化疗药培美曲塞和卡铂（PEM/carbo）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该 ...
现在看市场上的丙肝新药，就属印度 吉三代 最好了，而且也是目前被认定为为丙肝的最佳方案，那么患者需要吃多长时间能够治愈呢？首先这个问题没有确定的回答，因为每位患者的体质不一样，而且服药方法和发挥的药效也是不一样的，所以吉三代吃多长时间治 ...
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为 Opdivo （nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用 ...
治疗丙肝的有三种药物，都是美国吉利德研发生产的，一代是索菲布韦，二代药是吉二代，三代药是吉三代。其中吉二代和 吉三代 是丙肝的新药，治疗效果比索菲布韦要好，那么吉二代和吉三代有什么不同？吉二代主要是索非布韦，雷迪帕韦的复合制剂，其作用主 ...
PD -1/PD –L1是一类用于治疗癌症的新型检查点抑制剂，属于肿瘤免疫治疗。2014年9月和12月，默沙东和百时美施贵宝的 PD-1 单抗Keytruda (pembrolizumab) 和Opdivo (nivolumab)率先在美国获得批准。之后，这类药物单用以及与其他药物联用进行癌症治疗一直 ...
近年，免疫治疗的迅猛发展为晚期NSCLC患者进一步改善生存带来了希望。特别是，有关 PD-1抑制剂 纳武利尤单抗（nivolumab）在NSCLC患者中的CheckMate系列研究近期连番告捷，生存获益完胜化疗，已有望使NSCLC成为一种慢性病。 肺癌是全球癌症死亡 ...
吉三代治疗丙肝效果非常好，是所有丙肝患者的最佳治疗药物。因为 吉三代 在美国的价格不菲，所以很多患者都到印度去购买印度吉三代。印度吉三代和美国吉利德吉三代一样，治愈率高达99%，副作用小，安全性高，费用普通患者家庭就能轻松接受。所以现在印度 ...
12月11日，南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）在中国递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201。 CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌 ...
近日，致力于开发异体 CAR-T 疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，在 ...
来自美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的咨询委员会委员James Gulley博士指出：“ CAR-T 细胞疗法是一种新型治疗方法，医疗需求尚未得到满足，CTL019疗效好、风险缓解策略较好。” 在CAR-T疗法领域积极耕耘的Kite Pharma和Juno ...
在CAR-T细胞疗法的研发初期，诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队（Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究，这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月，诺华的CAR-T细胞疗法技术已 ...
FDA针对诺华（Novartis）公司的 CAR-T 疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行 ...
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