据美国商业资讯(Business Wire)和路透社(Reuters)消息,古巴监管机构CECMED已经正式批准ABVAX治疗性乙肝疫苗ABX203商品名申请,新药上市后将以HeberNasvac商品名进行销售。
ABX203原研机构为古巴基因工程与生物技术中心(CIGB),2013年法国ABIVAX公司通过商业授权获得ABX203在80多个亚洲、欧洲和非洲的商业开发权益。已公布的临床数据表明ABX203具有良好的耐受性,抗病毒效果与PEG-IFNa相似,但其病毒滴度抑制效果时间更长,具有明显优势。目前,ABIVAX正在7个亚太国家(澳大利亚、新西兰、台湾、香港、泰国、新加坡和韩国)的近40个临床中心进行最后一期IIb/III临床试验。
治疗性乙肝疫苗ABX203(HeberNasvac)商品名称在古巴获批,是ABX203上市路上的又一里程碑事件,将有助于ABX203在其他一些目标销售地区的快速申请,标志着ABX203离上市又实质性的前进了一步。
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