美国生物技术巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy(TAF)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。Vemlidy(TAF)在欧洲监管方面也传来了喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Vemlidy(TAF),用于慢性乙型肝炎成人感染者以及年龄≥12岁且体重≥35公斤的青少年感染者的治疗。
欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议,也就是说,Vemlidy(TAF)会在欧盟上市。这也意味着,Vemlidy(TAF)将很快在美国和欧盟2大市场上市,该药将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝(HBV)患者的长期护理。
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