2018年3月8日《新英格兰医学杂志》发表了Jourdain等对血清HBeAg阳性,病毒载量平均为8 log10IU/ml的331泰国孕妇进行了服用替诺福韦酯(TDF)进一步预防母婴传播乙肝病毒随机对照双盲的临床试验。
其中168名孕妇在妊娠28周起开始口服TDF,直至分娩后2个月停止服药,另163名孕妇仅服用安慰剂。所有婴儿均在出生后进行了标准的疫苗与HBIG注射。该研究对孕期及分娩后6个月的临床观察比较全面,不仅包括孕妇对TDF的应答、不良反应、分娩方式、是否不予哺乳等,还随访了婴儿出生6个月整体健康情况与感染乙肝率。
结果显示,用药组无一例感染乙肝,对照组感染率为2%,结论为无统计学差异。作者认为在乙肝低流行地区,给孕妇加用抗病毒药物没有必要。然而另一篇近期在200名中国孕妇中同样高质量研究的论文中,却发现加用TDF组中婴儿感染率为5%,对照组高达18%(意向性治疗分析),说明在病毒载量高的孕妇中加用抗病毒药,有降低婴儿感染的效果。更多关于TDF问题可咨询康安途4000980586。
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