TDF(替诺福韦)治疗慢性乙型肝炎的疗效和耐受性好,但疗程不定甚至需要终身治疗,这就引发了对治疗费用和长期用药安全的顾虑。一项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用TDF治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成,此分析在试验开展时即预先设定。
两项试验中,TDF治疗8年或更久、HBsAg阳性、HBV DNA浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者,按方案要求进入24周的无治疗随访(TFFU)阶段,共124例(106例HBeAg阴性,18例HBeAg阳性)。进入TFFU阶段的124例患者中54例(44%)患者未完成24周随访(中位12周)。
总体而言,32例(26%)患者报告了不良事件。5例(4%)患者发生严重不良事件,包括2例患者ALT水平升高、2例患者肝炎发作、1例患者脂肪酶升高。38例(31%)患者发生3级或以上实验室检查异常,其中大部分为ALT升高(36例患者)。
HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周时的HBV DNA水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限(ULN)。另外,HBeAg阳性患者中有7例(39%)随访24周,这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg,且HBV DNA高于2000 IU/mL,仅有1例患者的(14%)ALT正常。更多关于TDF的问题,可咨询康安途4000980586。
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