乙肝新药韦立得(TAF)在11月期间获批后,上市有售一直备受乙肝患者关注韦立得今天完成了所有进口检验上市流程,这意味着这款备受乙肝患者期待的药物正式开始在华销售,患者将可以凭借医生处方在医院、DTP药房或健客网DTP药房等渠道进行购买。
韦立得在华获批的适应症是,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV).在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,于2016年在美获批,今年在华获批。今天,随着韦立得正式在华开卖,我国慢性乙肝患者终于能用上这款创新药了。
乙肝是一种世界流行的传染病,已成为全球最重大公共卫生安全问题之一。世卫组织数据显示,全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,在2015年致88.7万人死亡,患者多死于并发症,包括肝硬化和肝癌。我国情况更是严峻。数据显示,我国乙肝病毒携带者约有8600万,约占全球感染人数的1/3,其中约2800万人为慢性乙肝患者。
我国乙肝诊断率仅18.7%(约1608万例),治疗率仅4.1%(约350万例)。据估计我国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。此外,我国三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV(乙肝病毒)药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,超60%慢性乙肝患者未达到停药标准前就停药。因此,知晓乙肝、规范治疗是提高我国乙肝诊断率和治疗率的关键。
目前乙肝尚无法完全治愈的治疗。包括抗病毒抗氧化,免疫调节和对症治疗这些都是治疗HBV关键的治疗方式。其次就是抗病毒规范的治疗就是抑制病毒的复制,从而减少肝细胞炎性坏死及肝纤维化,提高患者生活质量和延长生存时间。目前随着抗病毒的升级和不断的改进,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝硬化和肝癌发生的风险。韦立得'靶向'肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。
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