全球感染乙肝总人数已经超过了3.25亿,我国的慢性乙肝患者大概有3000万人,而他们其中得到治疗的不足10%。可见乙肝病毒感染者数量在我国是很庞大的,慢性乙肝患者的发现率、诊治率急需提高,抗乙肝病毒的药品需求对我国来说仍然巨大。
目前抗乙肝病毒药物主要包括两大类,即干扰素类(主要是聚乙二醇干扰素α)和核苷(酸)类似物(包括拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦酯、恩替卡韦)。它们都有各自明显的缺点,比如干扰素类抗病毒药价格高、不良反应多、部分患者无效等问题,口服核苷(酸)类似物存在易耐药、停药易复发等缺点。这些现状都亟待更加完美的新型抗乙肝病毒药品的上市。那就是今天的主角:韦立得,药品名富马酸丙酚替诺福韦(TAF),是由吉利德(Gilead)公司开发研制,2016年通过美国FDA批准用于治疗慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年龄≥12岁,体重≥35kg)。
TAF在耐药和安全性方面实现了最大的突破,价格稍微有点贵,每月的用药花费差不多在1000元左右,以后价格应该会显著下降的。TAF能抑制HBV复制,控制乙肝病情的发展,但是TAF不能彻底清除肝细胞核内共价闭合环状 DNA(cccDNA),HBsAg清除率低,很难达到最佳的治疗终点。因此,我们希望更好的药物能够尽快上市,据说能够彻底清除cccDNA的药物已经进入临床研究阶段,那才是我们真正期待的。
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