研究显示韦立得(TAF)类似于韦瑞德(TDF)的抗病毒功效,但是服用的剂量追需要后者的十分之一。临床实验数据显示,韦立得(TAF)与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。而且经过临床实验显示,与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
吉利德新临床数据,韦立得安全性优,在美国肝病研究协会上公布的多项研究数据显示:韦立得(TAF)在慢性乙肝感染者、肝肾损害的高危乙肝患者中具有持续的病毒学抑制(HBV DNA<20 IU/mL)、骨骼和肾脏标志物也有所改善。临床实验1:在一项评估慢性乙肝病毒抑制患者的III期研究的分析中,243例先前接受韦瑞德(TDF)治疗中位时间为4年的患者转向韦立得(TAF)治疗48周。实验结果:不论受试者先前接受韦瑞德(TDF)治疗的持续时间是大于还是小于等于4年,从韦瑞德(TDF)转向韦立得(TAF)治疗后,受试者的骨骼和肾脏标志物均得到有效改善。临床实验2:在一项开放标签II期研究中,93例伴有中重度肾功能损害的乙肝患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治疗终末期肾病(ESRD)的乙肝患者,这些患者接受韦瑞德(TDF)或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制,将这些受试者转为接受长达96周的韦立得(TAF)治疗。
实验结果:在第24周,患者达到了保持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害乙肝患者中,从韦瑞德(TDF)转为韦立得(TAF)治疗的受试者中,大多数受试者的骨转换标志物中髋和脊柱骨密度增加、肾小管标志物减少、肾小球滤过率(eGFRCG)增加。临床实验3:在一项II期开放标签研究中,31例中重度肝损害(Child Turcotte-Pugh B或C级)的乙肝病毒抑制患者被转为韦立得(TAF)治疗24周,也获得了类似实验2的结果。
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