依据世界卫生组织的医疗报告显示,在最近几年中中国大约有1000万人左右死于慢性肝炎。然而也有更多的人群恐慌于乙肝。因为随着时间的变化患者体内的议案病毒也会不受控制,现在患者最关注的就是乙肝新药。
2016年,美国在印度开发了替诺福韦第二代(Taf),并于2017年在印度上市了替诺福韦第二代仿制药。早在很长一段时间内,中国就以神药的形式上市,这是一种在乙肝治疗领域具有里程碑意义的药物--威立德(Taf)。较好的耐受性、疗效和较低的副作用使其成为更多乙肝患者治疗的新选择。但随之而来的不仅是好的,而且还有很多普通乙肝患者难以接受的药物疗效等,让乙肝阴性、医疗费用等很多人不堪重负,具体信息才能了解。
无论是在国内外,乙型肝炎的治疗主要是抗病毒治疗,目前尚无使乙肝病毒阴性的特异性药物,但每年仍有部分乙肝患者通过抗病毒治疗,从而达到临床阴性的效果。临床阴性乙肝的好处,简单地说:乙肝和艾滋病已经无法完全治愈疾病,只能做顺势疗法,减少病毒的数量,实现临床阴性。临床阴性乙型肝炎的标准是指转氨酶、胆红素等血清生化指标的回归。临床症状改善或消失,血清脱氧核苷酸阴性,e抗原消失,e抗体出现,随访1年以上无复发,可视为临床阴性,且患者血液中未发现完全病毒。
Vemlidy(一种创新的、有针对性的替诺福韦前体药物)与Gilead先前产品的Viread(Tdf)300 mg具有相似的抗病毒作用,剂量小于1/12。临床数据显示,与Viread相比,Vemlidy具有更好的血浆稳定性和更有效地向肝细胞输送替诺福韦,因此可以使用较低的剂量,从而减少血液中的替诺福韦。由于上述原因,与Viread相比,Vemlidy有效地改善了肾脏和骨骼的安全参数。TAF是Gillid公司研制的一种新的核苷逆转录酶抑制剂(NRTI),称为丙泊酚替诺福韦、替诺福拉明富马酸盐、Willide/vemlidy、Geely Taf和tenofovir II。它们均称为异丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦和替诺福韦第二代,称为异丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦等。)
Vemlidy在两项国际3期临床试验(研究108和研究110)中获得批准,共有1298名新治疗和治疗的成年慢性HBV感染者。在研究108中,425名HBeAg阴性患者随机接受了vemlidy或Viread治疗,873名HBeAg阳性患者接受了恶意或Viread随机化治疗。这两项研究都达到了其主要临床研究的终点:在治疗的第48周,vemlidy显示出与Viread无关的相对于Viread的比例,而这些患者的血浆hbvdna水平低于29 iu/ml。
根据以上的研究表明,在患者服用维利地治疗的患者比用Viread治疗的患者改善了一些骨和肾的各项指标参数。在治疗组患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)的正常化率方面也有更高的值,两项研究中vemlidy和Viread都具有良好的耐受性。
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