病毒性肝炎仍然是国内重大传染病的疾病之一,在根据世界卫生组织资料统计在国内大概会有九千万以上的乙肝病毒携带者,在这其中会有2800万以上的患者需要接受治疗。
近日,杰华生物公司近日宣布:其历时 18 年自主研发的一类新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物,该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这说明中国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破,乐复能也是中国首个在西方国家之前命名的全新生物新药。
乐复能临床试验显示,治疗 3 个月可达到约 30% 的疗效,治疗 6 个月、9 个月可分别达到 40%、50% 的疗效。国家药典委员会将该通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,从法规上确认了该药不属于现有 2 类抗乙肝药物,这是 30 多年来世界范围内首次出现的第 3 类乙肝治疗药物。
据北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强介绍,现今国内治疗乙肝主要以口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物为主,治疗时间一般一年以上,总体有效率 30% 左右。
药乐复能作为在临床 进行免疫治疗的药物给患者提供了很好的治疗方案,在临床治疗实践中有很多患者都获得受益。但是有专家建议通过核苷类素和免疫调节剂的联合、续灌、交替治疗等各种组合模式治疗方式,会给患者更多的治愈机会,达到表面抗原消失的效果。
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