TAF/Vemlidy治疗乙肝除了高效还具有哪些优势？

　　与TDF相比，TAF(Vemlidy)的肾脏和骨骼安全性更好，转氨酶复常率更高。与海外TDF研究结果相比，TAF在实现HBV DNA低于29 IU/mL方面符合非劣效性标准。除了具有高效抗病毒特性之外，TAF还具有以下优势：更好的骨骼安全性。部分患者使用阿德福韦(ADV)或TDF后有出现血磷代谢异常、骨质流失、骨质疏松、甚至骨痛、范可尼综合征的表现。非临床研究常规遗传毒性分析中，TAF无致突变性或致染色体断裂性，在体外无线粒体毒性迹象。使用TAF发生骨骼代谢异常的可能性较低，这为年龄较大、有骨质问题的患者提供了更多选择。在替诺福韦暴露量至少是TAF给药后预计暴露量的四倍时，在大鼠和犬中观察到BMD降低这一骨骼毒性。

　　几乎无肾毒性。完整TAF的肾排泄是次要途径，在尿中消除的剂量< 1%，TAF主要在代谢为替诺福韦后被消除。TAF和替诺福韦的中位血浆半衰期分别为0.51和32.37小时。替诺福韦由肾脏通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式从体内消除。在TAF临床研究中，96周治疗后，与TDF相比，TAF所致肾安全性参数变化更小。有轻度、中度或重度肾功能损害的患者可以使用，而且无需调整使用剂量。这就为那些有肾脏基础疾病或因为使用乙肝抗病毒药物出现肾功能异常的患者提供了更多选择。

　　低耐药性。TAF具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效，是一种非常强效快速的抗病毒药物。从TAF在临床研究以及在国外上市两年以来的数据来看，也没有发现耐药情况。在对接受TAF治疗的海外患者进行的汇总分析中,针对出现病毒学突破的患者、HBV DNA ≥ 69 IU/mL的患者或在第24周或之后提前停药时HBV DNA≥69IU/mL的患者，执行了配对基线和治疗期HBV分离株的序列分析。在第48周和第96周的海外患者分析中，未在这些分离株中鉴别出与TAF耐药性相关的氨基酸取代。

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