108号研究和110号研究是两项有关TAF(韦立得)的全球多中心临床III期注册研究,涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,来自全球17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心的非劣效性研究。综合两项研究结果,TAF对HBeAg阳性患者有强力的抗病毒疗效,截止96周TAF的HBV DNA抑制率与TDF相似。
考虑到病毒进化和变异会导致耐药发生,因此HBV治疗应选择耐药性较低或无耐药的药物,才能实现长期抗病毒治疗,实现阻断疾病发展和减少肝癌风险的目的,而早期上市的药物存在最大的问题就是容易发生耐药。有关TAF研究显示,在接受为期96周的治疗期间,TAF没有检测到耐药。乙肝如果不治疗将有一定比例的患者发展成肝硬化和肝癌,因此慢性HBV感染者治疗的主要目标非常明确,即防止和减少疾病进展,阻断乙肝进展到肝硬化和肝癌。从而改善患者生活质量和延长生存时间。
研究发现,乙肝发生肝硬化和肝癌风险随HBV DNA病毒载量升高而增加。抗病毒治疗后随着病毒载量下降,发生肝硬化和肝癌风险明显减少,表明有效抗病毒治疗可减少乙肝患者罹患肝硬化肝癌风险。上述研究表明,TAF治疗的患者预估5年和10年的肝脏并发症发生率低于TDF和ETV。因此对于慢乙肝患者来说,从更好的长期结局来看,选择TAF会更为合适。
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