恩替卡韦于2005年同时获得美国和中国FDA批准上市，是第一个高屏障耐药的HBV药物，也是HBV核苷类抗病毒疗法的一线药物。上世纪90年代的核苷化学浪潮中，恩替卡韦因其独特的化学结构，对HBV病毒具有极高的抑制活性，成为临床表现优秀的候选药物；也同样因其独特的化学结构，合成路线复杂繁琐，早期商业化生产成本甚至数倍于同质量黄金。恩替卡韦合成路线复杂，规范市场原料药售价超过1000元/g。
中国作为最大的HBV病毒感染者和携带者国家，HBV不仅是严峻的公共卫生问题，也是令人关注的社会问题。恩替卡韦中美同步获批，为国内HBV感染患者，尤其是核苷耐药的HBV感染患者，带来了疾病控制的希望。作为需要长期服药的慢性病用药，恩替卡韦最新价格多少呢？原研药物每年上万的治疗费用，在没有医保报销的支持下，对于大部分患者而言是沉重的负担。
恩替卡韦在国内没有化合物专利，原研公司通过工艺专利为仿制药的上市制造障碍。2018年的“4+7”集中采购，恩替卡韦因其超过50亿市场规模和多家过评的竞争格局，成为市场关注的焦点。市场份额最大的正大天晴，以超过90%的降价幅度惨胜，治疗费用从每年上万到每年两百，对于患者而言是莫大的福音。
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