TAF/Vemlidy对比TDF治疗慢乙肝的疗效如何？

　　TAF(Vemlidy)对比TDF治疗中国慢乙肝的III期队列研究设计分别在HBeAg阳性和HBeAg阴性的初治或经治成人慢乙肝患者中开展，患者按2∶1随机分组，分别接受TAF 25 mg或TDF 300 mg治疗，经3年的双盲试验阶段后，开放标签，所有患者均进一步用TAF继续治疗。试验共纳入154例HBeAg阴性患者和180例HBeAg阳性患者，均为亚裔/中国人。主要疗效终点为48周病毒学应答（HBV DNA＜29 IU/mL）。安全性终点：整体不良事件（AE）和实验室检查异常；髋、脊柱骨密度变化和骨周转标志物；血肌酐、eGFRCG和小管蛋白尿定量标志物等。

　　研究结果显示：1)病毒学应答。HBeAg阴性患者治疗64周，TAF组和TDF组的病毒学应答率相似，分别为92%和94%，如图1，两组HBV DNA下降程度相似；HBeAg阳性患者治疗72周时两组应答率相同（72% vs. 72%）。2)生化学应答。HBeAg阳性和HBeAg阴性人群接受TAF治疗48周时的ALT复常率高于TDF，与全球试验相似。

　　3)血清学应答。两个治疗组间HBsAg定量水平下降均值相似，接受TAF治疗的HBeAg阴性患者中有1例出现HBsAg消失；HBeAg阳性患者两个治疗组间的HBeAg清除率和血清学转换率相似。无论是HBeAg阴性或阳性人群，TAF组和TDF组的不良事件发生率和实验室异常发生率相似，TDF组有1例HBeAg阴性患者因肾功能障碍严重不良事件而停药。肾脏安全性方面，总体而言，接受TAF治疗的患者的肾功能受影响程度较小，并且48周时eGFRCG轻微增加。骨骼安全性方面，接受TAF治疗的患者骨密度仅有轻微下降或有所增加，而TDF组明显下降。骨周转标志物检查也提示，TAF组患者的变化更小。上述结果均提示，TAF较TDF具有更好的肾脏和骨骼安全性。

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