今年1月份,美国原研抗乙肝病毒药物TAF(韦立得)在我国上市了,这是继TDF之后,美国吉利德推出了第二个抗乙肝病毒药物。该药一经上市,就被各大指南推荐为慢性乙肝患者的有限一线用药。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是已上市药物TDF的升级版。TAF能“靶向”肝脏发挥抗病毒作用,虽然TAF与TDF的抗病毒效果差不多,但TAF的安全性更高,几乎没有肾毒性和骨骼毒性。
可以说,随着TAF的获批,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。非临床研究常规遗传毒性分析中,TAF无致突变性或致染色体断裂性,在体外无线粒体毒性迹象。使用TAF发生骨骼代谢异常的可能性较低,这为年龄较大、有骨质问题的患者提供了更多选择。在替诺福韦暴露量至少是丙酚替诺福韦给药后预计暴露量的四倍时,在大鼠和犬中观察到BMD降低这一骨骼毒性。
在TAF(韦立得)临床研究中,96周治疗后,与富马酸替诺福韦酯相比,TAF所致肾安全性参数变化更小。有轻度、中度或重度肾功能损害的患者可以使用,而且无需调整使用剂量。这就为那些有肾脏基础疾病或因为使用乙肝抗病毒药物出现肾功能异常的患者提供了更多选择。从TAF在临床研究以及在国外上市两年以来的数据来看,也没有发现耐药情况。
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