乙肝新药丙酚替诺福韦片(TAF,商品名“韦立得”)在我国上市已经四个多月了,究竟抗病毒疗效如何?适用范围广吗?下面小编就搜集近期资料,进一步阐明。(1)TAF的抗病毒疗效与TDF相似,生化应答更高。TAF的全球III期临床研究和我国III期研究 显示,25 mg的TAF抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用与300 mgTDF相当。在生化学应答上,TAF与TDF相比,能取得更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率。
(2)TAF治疗零耐药。TAF全球III期临床试验中,治疗 144 周未检测到与 TAF 耐药有关的变异,突变病毒的表型分析,TAF 的敏感性未见下降,意味着 TAF 治疗 144 周保持「零」耐药。我国慢乙肝患者治疗 96 周同样未发现耐药。(3)TAF的肾脏功能及骨密度的影响小于TDF。TAF对比TDF治疗慢乙肝的III期临床试验48周、96周和144周的结果均一致显示,TAF治疗的肾脏安全性和骨骼代谢的相关参数均显著优于TDF。不仅如此,TDF治疗的患者换用TAF后,肾脏和骨骼的安全性指标均持续改善,说明原本受到影响的肾脏功能和骨骼代谢均有所恢复。
(4)TAF有卓越的安全性和耐受性。TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度。TAF用于HBV母婴阻断的相关临床研究正在进行中,目前数据尚不充分(少于300例),但TAF说明书中建议如有需要,可以考虑在妊娠期间使用。它的卓越性还在于,老年乙肝患者、肾功能不全患者和肝功能损害患者都无需调整TAF剂量,而且TAF也不会使患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征。
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