乙肝新药韦立得(TAF)是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品的TDF 相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。临床数据显示,新批准的TAF具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用量更低,所以几乎没有肾脏和骨骼毒性。
TAF在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用TAF或TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用TAF或TDF随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:TAF显示出了相对TDF的非劣效性。
另外,在两项研究中,患者对TAF和TDF的耐受性均表现良好,因不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且不良反应的发生率在接受TAF或TDF治疗的患者基本相同。所以从安全角度来讲,TAF更好。
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