替诺福韦酯为什么能成为慢性乙型肝炎初治患者的一线用药选择？

　　替诺福韦酯是慢性乙型肝炎(CHB)初治患者的一线治疗药物。应用替诺福韦酯治疗CHB初治患者，可强效抑制HBV复制，获得满意的病毒学应答、血清学应答和组织学应答率，并且长期治疗具有零耐药率、安全耐受性良好等优点。1. 满意的病毒学应答率.应用替诺福韦酯对照阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性和HBeAg阴性初治CHB患者的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验表明，替诺福韦酯治疗48周时，HBeAg阳性和HBeAg阴性患者的HBV DNA检测不出率分别高达76%和93%，长期治疗至8年时，HBeAg阳性和HBeAg阴性患者的HBV DNA检测不出率分别高达98%和99.6%。

　　2. 满意的血清学应答率.HBeAg阳性初治患者应用替诺福韦酯治疗48周时，HBeAg血清学转换率为21%，治疗至8年时，HBeAg消失和血清转换率分别为47%和31%，HBsAg消失和血清转换率分别为13%和10%。3. 满意的组织学应答率.应用替诺福韦酯治疗5年时，CHB患者的组织学改善（Knodell炎症坏死评分下降≥2分并且无纤维化加重）率为87%，纤维化逆转（Ishak评分下降≥1分）率为51%，基线时诊断为肝硬化患者（Ishak评分为5或6）的肝硬化逆转（Ishak评分下降下降≥1分）率高达74%，基线时无肝硬化的252例患者中，仅有3例进展至肝硬化。

　　4. 零耐药率.应用替诺福韦酯治疗初治CHB患者长达8年，以及应用替诺福韦酯治疗CHB中国注册III期192周研究，均未发现替诺福韦酯相关耐药。5. 良好的安全耐受性.CHB患者对应用替诺福韦酯治疗长达8年的耐受性良好：血清肌酐较基线升高≥0.5 mg/dL或肌酐清除率<50 mL/min或血磷<2 mg/dL等各种肾脏不良事件的发生率均≤2.2%。 从第4年开始，每年均通过双能X线吸收法（DXA）对骨密度（BMD）进行评估，平均BMD（T评分）保持稳定。替诺福韦酯为FDA妊娠B类药物，可作为妊娠期间CHB患者抗病毒治疗的首选。

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