替诺福韦酯(TDF)于2014年TDF被中国食品与药品监督管理局批准用于慢性乙肝(CHB)患者的抗病毒治疗。目前,TDF已经是各国指南推荐的CHB患者抗病毒治疗的一线药物之一。那么TDF作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线药物,它都具备哪些优势呢?优势之一 TDF药效最强,清除复制病毒最快。研究显示,恩替卡韦约有10%的患者效应欠佳,换用TDF3个月大都会病毒转阴。TDF治疗1年效应欠佳的罕见。对拉米夫定耐药者,包括病毒变异者,TDF仍有效地抑制病毒。优势之二 TDF可治疗CHB经治患者。有报道CHB患者应用拉米夫定、替比夫定与恩替卡韦治疗失败且存在病毒变异患者经TDF平均治疗42个月,所有患者HBV DNA均低于检测下限。因此,对于替比夫定耐药后的治疗,ADV和TDF就成了最佳药物选择。
优势之三 TDF临床应用范围更广。CHB为TDF抗病毒治疗的适应病证以外,符合抗病毒指征的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,可将TDF作为一线治疗药物之一。优势之四 肝纤维化逆转效果最可靠。经TDF治疗肝硬化,纤维化大幅度减少,但要恢复非常精细的肝小叶架构可能不容易。优势之五 妇女生育哺乳对胎儿最安全。TDF为FDA妊娠分期B期药物。妊娠期高病毒载量CHB孕妇,在充分知情同意前提下可考虑应用TDF进行母婴垂直传播阻断以及HBV感染活动者的抗病毒治疗。
优势之六 耐药率最低。TDF耐药率极低,与恩替卡韦相比,恩替卡韦5年耐药率为1.2%;TDF8年无耐药,病毒转阴后不反弹。优势之七 TDF长期治疗最安全。胃肠道症状是TDF最常见的副作用,发生率为11%,出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。TDF有良好的安全耐受性,用于CHB患者的临床研究观察至7年的安全性数据表明,患者出现血肌酐较基线升高≥0.5mg/dl患者的比例为1.7%,血磷<2mg/dl患者的比例为1.5%。优势之八 费用效能分析最佳。研究显示,TDF显示出很好的有效性,与拉米夫定和ADV对照显示治疗花费较少。与恩替卡韦相比,在较少的花费情况下能够提供相似的治疗效果。
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