乙肝合并失代偿肝硬化属于乙肝终末期阶段，此类患者每年约有8%的可能进展为肝癌，年死亡/移植率高达15%以上。目前，对于慢乙肝合并失代偿肝硬化患者，治疗原则包括病毒治疗、对症治疗和抗炎保肝等综合治疗方案。恩替卡韦是临床中常用的抗病毒药物之一。
恩替卡韦片获批的适应症是基于丰富的循证医学证据，包括III期临床研究048研究和真实世界研究的结果。除此以外，大量国内外的真实世界研究也证实，恩替卡韦片用于慢乙肝合并失代偿肝硬化患者，可以延长生存期。据悉，恩替卡韦在中国已经上市13年，超过100万中国慢性乙肝患者使用。
2017年，恩替卡韦片获得CFDA批准用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，该药在儿童、老年、高病毒载量、肝硬化、肾功能不全、低磷性骨病等多类特殊人群中亦有丰富的循证医学证实其良好的疗效和耐受性，故被各大指南推荐用于以上特殊人群。
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