Vemlidy 是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),已在美国、欧盟、中国获得批准治疗患有待产期肝病的成人慢性乙肝感染者。Vemlidy又被称为替诺福韦二代,也就是说Vemlidy是在替诺福韦基础上研发的一个新药,其目的就是为了子啊保证药效的情况下减少药物的副作用。
近日,美国FDA批准Vemlidy包括长期安全性数据和新药相互作用数据的标签更新。有关肾功能变化和骨矿物质密度(BMD)影响的其他安全性数据也包括在此次更新的标签中。 在汇总分析中, Veminidy 组 eGFR 从基线到第96周的中值变化为每分钟-1.2mL,而接受 TDF 的为每分钟-4.8mL。
修订后的标签还包括了108研究和110研究中 Vemlidy 和 TDF 治疗组实验室异常(ALT,LDL-C,糖尿,AST,肌酸激酶,血清淀粉酶)的发生频率。此外,Vemlidy 处方信息的《药物相互作用部分》也已更新,纳入丙肝新药 Epclusa(吉三代)和丙肝新药 Vosevi 与 Vemlidy 没有临床上显著的相互作用。
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