一项刊登在影响因子14杂志Hepatology上的研究报告显示:使用聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a治疗儿童慢性乙型肝炎(CHB)免疫活跃期疗效显著,耐受性良好,与成人相比HBsAg清除率较高,是治疗儿童CHB的一个重要进展。慢性乙肝(CHB)患儿的医疗需求未得到满足,原因是与成人CHB患者相比,慢性乙肝后遗症的终生风险更高,治疗选择也有限。
PEG-B-ACTIVE(NCT01519960)III期研究评估聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a治疗患有CHB的3至<18岁儿童。研究共纳入161例无晚期纤维化(AF)/肝硬化的乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性免疫活性患者,随机(2:1)分配为聚乙二醇α-2A(A组,n=101)或无治疗(B组,n=50)。
A组治疗后24周HBeAg血清转换率明显高于A组(25.7%比6%),乙肝表面抗原(HBsAg)清除率(8.9%比0%),乙肝病毒(HBV)DNA <2,000 IU / mL(28.7%比2.0%)或检测不到(16.8%比2.0%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化(51.5%比12%)。安全性,包括ALT突发和中性粒细胞减少的发生率,与HBV感染的成人或丙型肝炎病毒感染的儿童中已建立的PegIFN alfa-2a谱相当。
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