乙肝新药韦立得(TAF,替诺福韦二代)在华获批后,何时上市有售一直备受乙肝患者关注。据悉,今天,TAF完成了所有进口检验上市流程,这意味着这款备受乙肝患者期待的药物将正式开始在华销售。TAF在国内获批的适应症为,年龄大于12岁且体重在35kg以上的慢性乙肝患者。在过去十年中,TAF是唯一经FDA批准的乙肝新药。
TAF直接靶向肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一款常用乙肝药TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。在TAF之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。
这些药物虽然能够满足最基本的临床需求,但在长期治疗情况下,多数患者还需要忍受较多的不便及毒副作用,如干扰素药物需要注射使用,依从性较差,副作用较大;口服核苷类药物易耐药、停药易复发。即使是耐药性极低的TDF,也存在肾脏损害和骨质疏松的风险。此次,TAF的获批上市,让患者在今后的治疗中不用再担心副作用大,容易耐药等问题。
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