乙肝是一种是危害我国人民群众较多的一种典型的慢性病。目前乙肝并不能完全治愈,但是随着医疗技术水平的发展,不断有新的技术被发掘出来,例如新药替诺福韦二代出现后很多乙肝患者被临床治愈。在今年11月14日,吉利德乙肝新药替诺福韦二代的新药申请获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。
替诺福韦二代作为替诺福韦第二代,几乎没有肾毒性,取代替诺福韦TDF是早晚的问题。因为它具有以下几方面的优势:耐药性低:替诺福韦二代III期研究的96周疗效和安全性结果则显示,替诺福韦二代在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。更好的骨骼安全性:与原有的乙肝药物相比,替诺福韦二代能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,替诺福韦二代对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,替诺福韦二代能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
更好的肾脏安全性:肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,替诺福韦二代与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。低给药剂量,相同的疗效:在与TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。
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