相信不少乙肝患者都了解，恩替卡韦胶囊的原研制剂就是恩替卡韦片，是为美国百时美施贵宝公司研制生产的，市售商品名为 Baraclude ?，用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。2005年3月，该药首先在美国上市，仅一年后就进入中国市场，商品名：博路定。
恩替卡韦上市后，凭借良好的疗效，很快进入权威临床指南推荐，成为乙肝一线首选用药，销量迅速超过拉米夫定、阿德福韦酯，2009年后，反超替诺福韦，成为全球畅销药，即使在专利到期后，仍能持续增长。所以，虽然恩替卡韦不属于《289目录》，不强制要求在2018年底前完成，但面对如此重磅品种，各企业早就开始布局一致性评价工作。
据药智数据统计，目前共计116个仿制药一致性评价受理号，其中恩替卡韦有5个，包括：2个恩替卡韦胶囊，分别由海思科和江西青峰2家公司申报；3个恩替卡韦分散片，分别由苏州东瑞、正大天晴、江西青峰药业3家公司申报。如果遇到什么问题，可以先联系康安途海外就医的专业的医学客服，医学客服能够帮助患者解决许多的问题。
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