在一项针对不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者的3期临床试验(REFLECT)中,就总体总体疗效而言,多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼(乐卫玛)被证明不逊于标准的治疗方法索拉非尼生存。该研究报告说,与索拉非尼的12.3个月相比,乐伐替尼的中位总生存期更长(13.6个月),但这一差异在统计学上并不显着。分层Cox比例风险模型的风险比为0.92,95%置信区间(CI)为0.79至1.06。乐伐替尼通过非劣效性测试,即总体生存风险比的上限CI不大于1.08。
尽管基于主要疗效分析无法显示出乐伐替尼在总生存率方面的优越性,但有很多原因使乐伐替尼可能优于护理标准治疗药物索拉非尼。首先,基于无进展生存的次要终点,乐伐替尼的优越性,在3期试验中报告的危险比为0.66(95%CI:0.57-0.77),客观缓解率在报告的优势比为3.13(95%CI:2.15-4.56)。其次,基线预后因素的不平衡似乎使结果对乐伐替尼产生偏倚。最后,索拉非尼治疗后使用的治疗后疗法比乐伐替尼还要多,这导致原始研究的作者推测:“如果……研究后治疗能延长治疗后的生存。
索拉非尼和乐伐替尼治疗组。年龄和性别也包括在内,以供参考,尽管应该指出作者并未考虑这些人口统计学因素影响疾病的预后。地理区域(西部地区与亚太地区),MPVI或EHS或两者兼有,ECOG PS(0或1)和体重(<60 kg或≥60kg)是原始临床试验中的分层变量。说明这些变量在研究各方面均保持平衡。
一些非分层共变量的显示潜在的不平衡:特别是,AFP被称为关联与预后和这里的不平衡表明索拉非尼臂,与具有AFP <200毫微克/毫升水平的患者比例更大,可包括预后较好的疾病患者。也有证据表明,在总生存索拉非尼的效果依赖于患者与存活的病人相比,阳性HBV阳性HCV索拉非尼治疗的患者有较大的改进肝炎状态,其中索拉非尼是少活性。也包含在表中有3个治疗后变量反映了乐伐替尼或索拉非尼治疗后接受的抗癌治疗。治疗后治疗变量包括治疗后抗癌程序(例如放疗)和/或治疗后抗癌药物。现在乐法替尼仿制药多少钱?更多详情可咨询下方为微信。
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