慢性免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,导致慢性血小板计数低。治疗指南推荐的血小板计数至少50000/μl小手术前至少80000/μl大手术之前。这项回顾性分析探讨了5项关于血小板生成素受体激动剂艾曲波帕的2/3期研究中,慢性ITP患者与出血风险(止血挑战)相关的侵入性非牙科治疗。对经历止血挑战的患者的数据收集包括人口统计、研究药物、手术时间、手术前和术后最后评估的血小板计数、ITP补充治疗和出血事件。
在参与研究的494例患者中,记录了87例止血挑战。平均血小板计数在44个主要过程32患者100000/μl和18500/μl在收到艾曲波帕和安慰剂的患者,分别;在38例43个小程序之前,平均血小板计数是82000/μl和000/μl在收到艾曲波帕和安慰剂的患者,分别。少数患者需要补充ITP治疗。
87例止血挑战中只有2例与出血事件相关;患者接受艾曲波帕和pre-procedural血小板计数是83000/μl和2000/μl。虽然没有统计到由于血小板减少而没有进行手术的患者的数量,但这些数据表明,大多数接受艾曲波帕治疗的慢性ITP患者的血小板计数增加达到了目前手术前血小板计数的建议。艾曲波帕在支持慢性ITP患者准备接受手术治疗方面的潜在作用仍需临床证实。
在这个数据分析从五个研究慢性ITP患者的艾曲波帕艾曲波帕患者的血小板计数中值100000/μl之前主要入侵过程和前82000/μl小程序。这些发现符合最近的临床指南的识别和管理ITP,推荐一个目标血小板前至少80000/μl一个主要过程,至少50000/μl之前一个小程序。在接受安慰剂和止血刺激的患者中,没有一个患者在手术前血小板水平高于这些目标。虽然安慰剂组的4例患者中没有一例有出血事件记录,但其中2例需要补充ITP治疗。由于该分析的回顾性性质,不可能确定两个治疗组中有多少患者需要小疗程或大疗程,但由于血小板计数低而不合格。
增加慢性ITP患者血小板计数的主要目的是减少出血事件。在本分析中报道的出血事件很少,这与可接受的术前血小板计数充分相关。两组患者在围手术期血液制品的使用上没有明显差异,这可能与可接受的血小板计数和报道的出血事件发生率较低有关。然而,考虑到这些研究并不是专门设计来调查这些终点的,没有捕捉到由于血小板减少而不能进行手术的患者的数量,这限制了可以从该分析中得出的结论。
在5项关于艾曲波帕治疗慢性ITP患者的2期和3期研究中,艾曲波帕与血小板计数持续增加,出血事件减少,以及对辅助药物和抢救药物需要减少相关。数据从87年止血的挑战是在这些研究报告表明,大多数慢性ITP患者治疗与艾曲波帕和经验增加血小板计数将实现血小板建议进行侵入性程序,可能减少出血并发症的风险,需要额外ITP的治疗。艾曲波帕(艾曲博帕)在支持慢性ITP患者准备接受手术治疗方面的潜在作用仍需临床证实。详情请扫码咨询:
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