随机对照试验(RCT)的结果倾向于与现实世界的研究相冲突,这可能是由于实验控制和约束的性质所致。因此,乐伐替尼(仑伐替尼)单药治疗应在临床实践中被确认为有效。迄今为止,Obi等发现在16名患者中,对乐伐替尼的早期治疗反应率达到40%。在日本进行涉及37只参与者出现一个进一步多中心研究,以证实与32.4%的ORR和在12周[70.3%的疾病控制率(DCR)这些发现。
然而,证明在避免副作用的同时努力最大化效率是困难的。最近,在2019年,Sasaki等建议应将乐伐替尼应用于肝功能相对较好的患者,因为这些患者更有能力接受足够的相对剂量强度,从而显着影响客观反应。乐伐替尼的剂量通常由患者的体重决定,在进一步的相关研究中,Eso等发现输送剂量:60天时的强度/表面积比可以是治疗强度的重要因素。此外,为了乐伐替尼单一疗法的响应已被发现是类似于化学栓塞(TACE),和乐伐替尼在正火血管的治疗作用可能是更加有利于治疗TACE的。因此,TACE和乐伐替尼联合使用可能对aHCC患者产生更有利的结果。
上述研究主要集中于日本人口。但是,人口之间存在许多不太细微的差异。例如,HCC的全球负担的50%以上在中国发生时,与这些患者中的76%已被感染乙型肝炎病毒(HBV)。在REFLECT研究中,研究人员还发现,病因亚组之间的乐伐替尼疗效并不相同。因此,在制定指南之前,必须检查中国大量伴随疾病的HCC患者,以比较差异。乐伐替尼于2018年9月在中国正式批准;然而,在现实条件下专门针对这一人群的研究尚不容易。众所周知,日本的HCC患者通常也伴随着HCV感染,尽管中国人群显然不是这种情况。
在这项研究中,我们调查了在现实条件下,乐伐替尼在中国HCC患者人群中的疗效和安全性。我们还尝试使用基线特征,肿瘤生物标志物和基因突变来进行预测,从而将基础医学研究与更高水平的证据结合在一起。这种新颖的方法旨在开发证据基础,以指导临床医生并深入了解乐伐替尼的反应。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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