一些患有分化型甲状腺癌(DTC)的患者可能需要初始低剂量(E7080)的乐伐替尼。但是,很少有研究调查乐伐替尼(仑伐替尼)的疗效。我们将初始LD时乐伐替尼的疗效和耐受性与DTC患者标准初始剂量24mg的疗效和耐受性进行了比较。在这项横断面研究中,回顾性地回顾了接受乐伐替尼治疗的DTC患者的记录。根据乐伐替尼的初始剂量将患者分为2组:全剂量(FD)组接受24mg/d的初始剂量,LD组接受初始剂量小于24mg/d的LD。分类变量与Fisher精确检验进行比较,连续变量与Studentt检验进行比较。用Kaplan–Meier方法构建无进展生存(PFS)曲线。
36例DTC患者接受乐伐替尼治疗(FD组30例,LD组6例)。FD组和LD组的缓解率分别为43%和33%。FD组中位PFS持续时间为696 [95%置信区间(CI):318 –不可用(NA)]天。LD组的中位PFS尚未达到(95%CI:124-NA)(P = .293)。FD组有25名(83%)患者需要中断治疗,而LD组有4名(67%)患者需要中断治疗(P = 573)。FD组中28例(93%)患者需要减少剂量,LD组中4例(67%)患者需要减少剂量(P = 121)。两组之间常见不良事件的发生率无显着差异。LD组还需要经常减少剂量并中断治疗。由于这些发现只是少数病例的短期结果,因此需要大量病例和长期观察来确定初始LD对于一般状况较差的DTC患者是否有效。
乐伐替尼抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3;成纤维细胞生长因子(FGF)受体1至4;血小板衍生的生长因子受体α(PGDFRα),RET和KIT信号网络。在乐伐替尼在甲状腺分化癌(SELECT)的全球3期研究中,乐伐替尼显示出显着的抗肿瘤作用,乐伐替尼和安慰剂组的中位PFS持续时间分别为18.3和3.6个月(进展或死亡,0.21; 99%置信区间(CI),0.14-0.31;P <.001)。
疾病控制率和临床受益率分别为64.7%,87.7%和80.1%。但是,一些患者停止治疗,许多患者需要降低剂量或中断剂量。导致剂量中断的最常见影响是虚弱和高血压,在乐伐替尼组中有1.1%的患者各自发生。乐伐替尼组比安慰剂组需要中断剂量(82.4%vs 18.3%)或减少剂量的患者更多。在治疗期间发生的最常见不良事件(AEs)是腹泻(22.6%),高血压(19.9%),蛋白尿(18.8%)和食欲下降(18.0%),导致接受乐伐替尼的患者中的剂量中断或减少。亚组分析的结果显示,日本患者更有可能需要降低剂量。现在仿制药乐伐替尼效果也是十分不错,如果您有需要乐伐替尼添加下方微信。
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