CDK4 / 6抑制剂现已成为HR阳性/ HER2阴性MBC治疗不可或缺的部分。帕博西尼(哌柏西利)是获批用于治疗HR阳性MBC的首个CDK4 / 6抑制剂,与芳香酶抑制剂或选择性雌激素受体下调剂14结合使用时,对内分泌敏感和内分泌敏感的患者均显示出令人印象深刻的PFS改善内分泌耐药。在先前未接受内分泌治疗的患者的PALOMA-1 II期研究和PALOMA-2 III期研究中,据报道,帕博西尼加来曲唑与单独使用来曲唑相比。
同样在PALOMA-3研究中,先前接受内分泌治疗的患者中,帕博西尼加氟维司群导致的PFS比单用氟维司群更长。帕博西尼已在美国获得批准,自2015年2月以来已在48,000例患者中使用。帕博西尼还获得了监管机构的批准,用于以下亚洲国家的晚期乳腺癌:新加坡,马来西亚,澳门,香港,和韩国。在许多这些国家和地区,健康技术机构,付款人或两者都将审查帕博西尼。应当考虑帕波西lib在亚洲患者中的积极临床价值以及其经济意义。
白人患者已经积累了丰富的临床经验。尽管很少有亚洲人参加PALOMA-1研究,但PALOMA-3中帕博西尼组的21%的患者和氟维司群组的18%的患者是亚洲人。这项研究增加了评估亚洲人CDK4 / 6抑制剂的文献资料,这代表了亚洲人使用帕博西尼的最大患者经验。本研究结果表明,帕博西尼加氟维司群在亚洲人中,HR阳性HER2阴性的MBC在先前的内分泌治疗中进展,并且改善了亚洲人的PFS,并且亚洲人使用帕博西尼加氟利司群的安全性与在非亚洲人中观察到的安全性基本一致。总之,这些发现表明,帕博西尼对于先前未接受内分泌治疗的患者以及在先前内分泌治疗期间经历复发或进展的亚洲人和非亚洲人都是有益的。
种族背景的差异可能与不同的疗效结果和安全性相关。由于负责阿霉素代谢的酶的遗传变异,与白人相比,已经显示23名亚洲人更容易受到阿霉素诱导的骨髓抑制。此外,与白人相比,亚洲人中多西他赛引起的发热性中性粒细胞减少症的发病率更高。与种族相关的遗传差异也可能导致治疗反应和疗效差异。
在患有MBC的韩国人中,CYP2D6 10 / 10基因多态性与他莫昔芬活性代谢物endoxifen和4-hydroxytamoxifen的血浆浓度降低以及临床获益(完全缓解,部分缓解或≥24周的稳定疾病)降低相关),并显着缩短了进展时间(P= .0032)。这些种族差异突显了评估亚洲人群中抗癌药物疗效和安全性的重要性。现在帕博西尼的仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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