我国是肝癌的重灾区,FDA于5月13日宣布批准礼来的 Cyramza(雷莫芦单抗)治疗曾经接受过 Sorafenib (索拉非尼,多吉美)的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于 400 ng/ml的肝癌患者。这是首个基于甲胎蛋白标记物获批的抗肝癌药物。雷莫芦单抗是一款血管内皮生长因子受体2拮抗剂。
目前针对晚期肝癌患者,大部分一线使用拜耳的靶向药物多吉美。雷莫芦单抗能够获批上市,是基于REACH-2的一项III期临床试验的关键数据。REACH-2研究比较了Cyramza和安慰剂在对Sorafenib不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平(≥400 ng/mL,原发性肝癌特异性标志物)的肝癌患者中的疗效。
该研究入组了229例符合要求的患者,试验结果表明,接受雷莫芦单抗治疗的患者中位OS达到8.5个月。大约40%的晚期肝癌患者具有高水平的甲胎蛋白AFP指标,这部分患者意味着会有更迅速的疾病进展和更差的预后。随着雷莫芦单抗的获批,这部分晚期肝癌患者在一线药物治疗失败出现耐药性之后,有了新的希望。
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