恩杂鲁胺(安杂鲁胺)是一种有效的多靶点雄激素信号通路抑制剂。对于未化疗前列腺癌患者:建议将恩杂鲁胺 160 mg /天作为无症状或极少症状的 mCRPC 的一线治疗(1 级,强推荐)。无症状或极少症状的患者(定义为通过对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药缓解的疼痛),与安慰剂相比,恩杂鲁胺使放射学进展风险降低 81% 和死亡率降低 29%。
所有次要终点都证实了恩杂鲁胺的益处,包括开始细胞毒性化疗的时间、首次骨骼相关事件的时间、最佳的全身软组织反应率(59% vs 5%)、PSA 进展的时间、PSA 下降率 ≥ 50%(78% vs 4%)。恩杂鲁胺也显着延迟了疼痛进展的时间、鸦片制剂开始的时间以及 ECOG 表现状态的恶化。多西他赛化疗后的患者:在多西他赛为基础的化疗期间或之后进展的患者中推荐使用恩杂鲁胺 160 mg /天(1 级,强建议)。
在先前用多西他赛治疗的患者中,恩杂鲁胺和安慰剂相比,显示 OS 的显著优势为 4.8 个月(18.4 vs 13.6 个月)和所有次要终点,包括确诊的 PSA 反应率(54% vs 2%)、软组织反应率(29% vs 4%)、PSA 进展时间(8.3 vs 3.0 个月)、放射学 PFS(8.3 vs 2.9 个月)和第一次骨骼相关事件(SRE)的时间(16.7 vs 13.3 个月)。
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