过去数十年，在对抗B细胞恶性肿瘤的靶向治疗的开发中， CD19 已经成为多种基础研究/转化研究的重点。在单克隆抗体时代初期CD19即成为实验性治疗药物开发的首选靶向。尽管存在预期的副作用（如显着的免疫抑制作用），新的抗B细胞治疗方法对于不同的B细胞 ...
继国家药价谈判后，又有跨国药企主动对产品降价，跨国药企罗氏宣布，其旗下非小细胞靶向药厄洛替尼片在华降价30%。据悉，厄洛替尼目前的售价约为4600元/盒（7片，每片150mg），降价后或每年为患者节约2万多元。不治疗的晚期非小细胞肺癌自然生存期只有8 ...
在刚刚过去的2017年，两款 CAR-T 产品的获批上市，为之前无药可治的许多晚期血液肿瘤患者，带来了治疗甚至治愈的希望常规的CAR-T细胞疗法是因为能够有效治疗恶性血液肿瘤而名声大噪。2018年3月12日，国家药监局批准了金斯瑞（01548.HK）CAR细胞治疗临床 ...
Yescarta 是在双重或多重全身治疗系统之后的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的首个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，包括未有特殊说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔的大 B细胞淋巴瘤（PMBCL），恶性B细胞淋巴瘤和由滤泡型淋巴瘤（被转化滤泡 ...
拜耳近日宣布，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多吉美(SORAFENAT)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对多吉美(SORAFENAT)的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有 ...
2017年欧洲血液学协会年会在西班牙马德里召开，会上公布的最新研究结果显示，两种靶向 CD19 的试验性嵌合抗原受体(CAR)修饰的 T 细胞疗法 CTL019 和 axi-cel 可有效治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，虽然治疗相关不良事件令人担忧，但是到目 ...
继2017年8月美国批准第一款用于治疗儿童白血病CAR-T产品后，FDA于2017年10月18日再次批准Kite制药公司（Kite Pharma）第二款CAR-T细胞疗法Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)的销售， Yescarta可用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治 ...
2017年3月31日， Kite Pharma 正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性 非霍奇金淋巴瘤 （NHL）。 就在1个月前，Kite Pha ...
甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据，口服多激酶抑制剂索 ...
10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种订制化基因治疗，面向淋巴癌成年患者。 FDA批准风筝制药公司（Kite Pharma）对第二款癌症基因疗法的销售，该疗法采用与今年8月美国批 ...
FDA批准Yescarta是基于ZUMA-1多中心临床试验的数据，该研究中，共计101例患者接受了Yescarta单次输注，其中72%的患者表现出缓解（总缓解率），51%的患者未检测到癌症残留（完全缓解率：95%CI:41-62）。中位随访7.9个月的数据显示，在已实现完全缓解的患 ...
多吉美名称为甲苯磺酸索拉非尼片，由德国医药巨头拜耳保健公司研发生产。属于一种靶向药，可以治疗晚期肝癌和晚期肾癌的特效药。通过血液抑制肿瘤细胞的增长，多吉美在2008年被中国食品药品管理局认证，可以在中国大陆出售，截止到近年多吉美治疗率和患 ...
在 肿瘤免疫疗法 出现之前，传统肿瘤治疗手段，如放化疗方案都是针对快速生长的肿瘤细胞进行。它们的工作原理是，肿瘤细胞比正常细胞长得快。但是对那些长得比较慢的肿瘤细胞和长得比较快的正常细胞怎么办呢？ 所以，头发、胃肠道中那些代谢旺 ...
免疫治疗还有另外一种思路，它的着眼点是正常细胞和肿瘤细胞的差异点。这些差异点只要能引起强烈免疫反应，就可成为免疫治疗靶点，而不局限在驱动基因范围内，因而选择面相对较宽。 另外，即使肿瘤细胞发生继发性突变，只要原来的差异点保持不 ...
美国FDA宣布批准了吉利德Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta （axicabtagene ciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的 大B细胞淋巴瘤 成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款 ...
Yescarta是一种已经上市的CAR-T细胞治疗技术，它从患者体内分离出 T 细胞，并使用工程化的手段，让这些细胞表达嵌合抗原受体 ( CAR ) ，靶向 CD19 抗原。这种抗原在 B 细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。因此，通过这些 CAR，经过改造的 T 细胞能够靶向 ...
阿比特龙(XBIRA)CYP17抑制剂由强生公司研发。在强生及杨森强有力的市场推广，阿比特龙(Zytiga)已成为重磅炸弹药物。2016年阿比特龙全球销售额已达22.60亿元。2016国内重点城市场公立医院阿比特龙（泽珂）用药金额已超过1337万元，同比增长23.88%。阿比特 ...
2015年美国新诊断为前列腺癌的患者达22万多例，而前列腺癌死亡者达2.7万多名，其死亡率占12.27%。我国前列腺癌比西方略低，其发病率为9.92/10万。但是不可轻视的是大城市更成为PCa重灾区，北京由2001年的5.53/10万上升至目前的16.62/10万，上海20年间的 ...
KYMRIAH是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。每个剂量的是使用个体患者自己的T细胞（称为淋巴细胞的一种白细胞）产生的定制治疗。患者的T细胞被收集并送到制造中心，在那里进行遗传修饰以整合含有特异性蛋白质（嵌合抗原受体或CAR）的新基因，并指导T细 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准了首例基于细胞改造的基因疗法Kymriah（Tisagenlecleucel），用于治疗患有急性B淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和年轻成人。这将是会改变未来几年治疗急性B淋巴细胞白血病的一个里程碑。该疗法通过在基因层面改变病人自身细 ...
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