帕博西尼(爱博新)是首个有效的口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6口服抑制剂,已于2015年在美国和2017年在日本获得批准。下一代玻玛西林在2018年在美国和日本获得批准。 帕博西尼的使用导致高频率的骨髓抑制,而玻玛西林则导致较低的骨髓抑制频率,但腹泻的发生率较高。这些CDK4/6抑制剂的最合适用途仍不清楚。在这项研究中,我们分析了与在医院使用帕博西尼相关的功效和副作用,并检查了帕博西尼或玻玛西林的适用性。
2017年12月至2018年12月在我院使用帕博西尼的35例患者中,平均年龄为39-83岁。接受帕博西尼联合药物治疗的患者包括20例(57%)接受氟维司群,8例(23%)接受来曲唑和7例(20%)接受氟维司群+ LH-RH(亮丙瑞林)。14位患者(40%)有接受过化疗的历史,21位患者(60%)没有接受过化疗的历史。先前治疗方案的数量为0-11(平均2.9)。帕博西尼的初始剂量为29例患者(83%)为125 mg,6例患者(17%)为100 mg。
部分缓解,稳定疾病和进行性疾病分别达到6例(17%),19例(54%)和10例(29%)。观察到白细胞减少症24例,中性粒细胞减少症26例,贫血13例,血小板减少15例,3例观察到疲劳,1例观察到皮肤发痒。当在帕博西尼引入之前嗜中性白细胞的数目<3,000时,在所有情况下在帕博西尼引入之后均观察到3级或更高的中性粒细胞减少。因此,为了避免3级或更高程度的中性粒细胞减少症并保持相对剂量强度,在引入CDK4 / 6抑制剂之前,对于嗜中性粒细胞<3,000的患者,可以考虑使用玻玛西林治疗。
当前,没有关于使用帕博西尼和玻玛西林的明确指南。在这项研究中,在引入CDK4 / 6抑制剂之前嗜中性白细胞的数目小于或等于3,000的情况下,在所有情况下,由于帕博西尼,均观察到3级或更高的中性粒细胞减少。我们相信,在引入CDK4 / 6抑制剂之前嗜中性粒细胞的数目小于3,000的情况下,可以选择玻玛西林。
CDK4 / 6抑制剂是阻断细胞周期并导致与细胞毒性制剂相似的副作用的药物。帕博西尼的使用经常导致与血液系统相关的副作用。在PALOMA-3试验中,将帕博西尼与氟维司群联合使用时,在79%,26%和19%的病例中检测到中性粒细胞减少,贫血和血小板减少;特别是3级或更高的中性粒细胞减少症高达62%,高热性神经减少症的不良事件发生率为0.9%。尽管不常见,但我们经历了1例高热性中性粒细胞减少症,需要住院治疗。因此,应避免高热性神经减少症的发生。在PALOMA-3试验中,因帕博西利停药而出现中性粒细胞减少症的患者比例为59.7%,而接受减量治疗的患者比例为27%。相比之下,在MONARCH 2测试中,当同时使用氟司韦特和玻玛西林时,3级或更高级别的中性粒细胞减少,贫血,血小板减少和中性粒细胞减少的发生率分别为46%,29%,15%和26%。现在帕博西尼仿制药的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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