全人源化抗TNF-α药物 阿达木单抗 (修美乐),是由巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司在1993年研发的,后再2002年被美国雅培制药收购,获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权,最终将阿达木单抗推向市场。2013年1月2日,雅培因发展需要将艾伯维 ...
近日,日本艾伯维和卫材宣布推出单克隆抗体 修美乐 新型儿童配方,通用名:阿达木单抗[重组],规格为:20 mg/0.2 mL 皮下注射剂。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 -- α单克隆抗体制剂。目前儿童修美乐注射剂已在日本上市。多关节性幼年特发性关节 ...
俢美乐 (Exemptia)是世界上第一个全人,针对肿瘤坏死因子的单克隆抗体,由美国雅培研发,药品规格:40mg/0.8mLx1支。对TNF-α具有高度亲和力和选择性,进入临床研究超过12年,全球被批准6大适应症,超过40万患者使用。修美乐与甲氨蝶呤合用治疗:对改 ...
美国FDA已经批准艾伯维的 阿达木单抗 (Exemptia)用于非感染性的中、后和全葡萄膜炎的治疗。阿达木单抗成为第一个也是唯一一个获得FDA批准,可用于成人非感染性中、后和全葡萄膜炎治疗的非皮质类固醇药物。上个月,欧盟委员会还在欧盟范围批准阿达木单 ...
近日,欧盟委员会批准艾伯维的字体炎症性药物 修美乐 (阿达木单抗注射液)用于治疗一种慢性皮肤疾病,具体来说就是可以用来治疗中重度化脓性汗腺炎患者,这也是修美乐获批的第十三个适应症。化脓性汗腺炎是一种痛苦的、慢性、系统性炎症性疾病,其特点 ...
最近,由安进开发的 修美乐 (Exemptia)生物仿制药已在欧洲获得批准,这是修美乐的首个仿制药。仅在 2016 年,修美乐即为艾伯维带来了 161 亿美元的销售额。这款仿制药名为 Amgevita,可用于原研药的所有适应症,这标志着 Humira 生物仿制药的第一个欧 ...
儿童附着点炎相关关节炎是一种幼年特发性关节炎(JIA),主要累及附着点和外周关节。近日,墨西哥国立自治大学的 Burgos-Vargas 博士及其团队采用三期临床、多中心、随机双盲研究,评估了阿达木单抗( Exemptia )用于治疗儿童附着点炎相关关节炎的有效 ...
最近出版的欧洲共识指南推荐IFX(英夫利昔单抗)和 修美乐 (阿达木单抗)用于儿童长期活跃性肠道疾病,活跃的类固醇难治型疾病医疗管理,并作为主要感应,结合适当的手术治疗用于儿童活跃肛周fistulising疾病维持疗法,尽管之前优化了免疫调制剂治疗。 ...
溃疡性结肠炎(UC)是一种病变局限在结直肠黏膜,慢性复发和缓解相交替的肠道炎性疾病。其发病机制涉及免疫系统、遗传易感性和肠道菌群等。继英夫利西单抗之后,全人源化的抗TNF药物 修美乐 (阿达木单抗注射液),也被证实可以用于中重度溃疡性结肠炎患 ...
为比较 修美乐 (Exemptia)对银屑病关节炎(PsA)患者短期及长期疾病持续状态的疗效,并评估合并常规合成的慢作用缓解疾病的抗风湿药物(csDMARD)或糖皮质激素的疗效。纳入2008年6月至2016年6月期间葡萄牙语注册登记在风湿性疾病(Reuma.pt)的成年PsA ...
强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,也被人们成为不死的癌症,严重危害患者的身心健康。但可喜的是CFDA批准了修美乐用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 修美乐 (阿达木单抗注射液)是一种可自我注射的生物治疗药物,已现后被 ...
修美乐 (阿达木单抗)是一种抗炎药物,是近几年连续全球销量第一的处方药,有“处方药之王”的美称。这款艾伯维旗下的旗舰产品不仅为全球范围内疾病患者减轻了病痛困扰,进入中国后也渐渐得到认可,于2010年分别在国内获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎 ...
修美乐( Humira )2013年销售额达到106亿美元,位列2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近,印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia,并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一出手,任何高价都颤抖 ...
修美乐( Humira ),即阿达木单抗,它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNF-α)全人源单克隆抗体药(生物制剂)。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。它在中国批准的适应症有类 ...
在2014年的药品销售排行榜中,来自生物技术巨头艾伯维的修美乐(阿达木单抗)以125亿美元的绝对优势,继续稳坐全球“药王”宝座,相比上一年的107亿美元增长17.7%。有分析师曾预测,修美乐的销售将继续上涨,到2016年专利到期时达到其销售峰值160亿美元 ...
使用修美乐( 阿达木单抗 )规范化管理RA:强效持久,全面控制。通过潜在TB筛查和预防,修美乐(阿达木单抗)治疗伴发的活动性TB发生率已大幅降至0.2/100患者年。生物制剂治疗期间不推荐进行减毒活疫苗接种。阿达木单抗(修美乐)说明书注意事项:除活疫 ...
一:修美乐( Exemptia )适用于类风湿性关节炎(修美乐联合甲氨喋呤):1.对DMARDs包括甲氨喋呤疗效不佳的中到重度活动性RA成人患者和以往未用过甲氨喋呤的严重活动性进展性RA成人患者如果患者不能耐受甲氨喋呤或不适合继续应用,修美乐可以单独应用。2 ...
银屑病在中国的发病率为0.47%,中国有大约650万患者深受其痛苦。调查显示,有42%的中重度银屑病患者对常规系统治疗和光线治疗不满意,治疗后病情无变化或加重者的比例约10~50%,超过90%的患者在治疗过程中出现实验室检查异常。修美乐( Exempti a)治疗 ...
印度药厂一出手,任何高价都颤抖! 修美乐 首个仿制药Exemptia来袭 ,修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗?分析师的“2014年全年吉列德丙肝药物Sovaldi销售额有可能会达到150亿美元”的预言能实现吗? 修美乐(Humira)2013年销售额达到106亿美元,位列 ...
近日,德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其 修美乐 仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者,并且这些 ...
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