作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,托法替布(托法替尼)因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。
自2012年问世以来,托法替布已陆续在80多个国家上市,全球约有9万例累计处方患者。CFDA对托法替尼的上市批准正是基于全球RA关键研究中国亚组人群的疗效安全性数据、中国PK研究的药代动力学数据、全球RA关键研究中的5项Ⅲ期研究和1项长达8.5年的长期扩展研究得出的充分的数据。
从现在数据看,托法替尼和其他的一些生物制剂,包括和传统DMARDs相比,对结核、肝炎等等的影响没有明显的不同。中国有中国的特点,确实这种慢性的感染还是相对常见,也提示我们的医生在用药期间,不仅是托法替尼本身,其他药也一样,应该多关注这些特殊人群,比如患者属于风险的人群,年龄比较偏大的、病程相对比较长的一些患者、或者同时合并运用激素的,这样一些病人,用药要更加的严谨,更加规范。
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