苏金单抗(Cosentyx)于今年5月20日在中国正式投入使用。苏金单抗中国获批所依据的12周、16周数据的补充和延展,从更长的时间维度进一步验证其对中国银屑病患者的长期疗效和安全性,因此备受业内关注。结果显示,在接受苏金单抗单抗300mg治疗的1年间,几乎所有患者疗效稳定,而且实现PASI 90(即银屑病症状缓解90%)和PASI 100的患者比例较第12周还有所上升,提示有更多的患者可以从苏金单抗长期治疗中获益。
经过52周的观察,苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效,在安全性方面也表现良好。结果显示,52周安全性数据与12周数据相似,所有接受司库奇尤单抗任意剂量治疗的患者,严重不良反应发生率为2.7%~3.4%,常见不良反应包括轻中度上呼吸道感染,证明了苏金单抗治疗中国中重度银屑病患者的长期安全性良好。
此外,由于患者更容易因皮肤暴露和病情反复产生抑郁、自卑、焦虑等心理疾病,因此该项研究还关注皮肤病生活质量指数评分(DLQI)的指标。结果显示,第52周时,使用苏金单抗 300mg的患者实现DLQI 0/1的比例高达47.5%,说明有将近一半的患者在皮损改善后生活质量得到切实提高。
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