探讨托法替尼（托法替布，一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎（RA））与甲氨蝶呤（MTX）或不伴甲氨蝶呤（MTX）对早期活动性RA和指数腕或手部滑膜炎患者MRI终点的影响。在该探索性第2期随机双盲平行组研究中，患者接受托法替尼10 mg每天两次+ MTX，托法替尼10 mg每天两次+安慰剂（托法替尼单一疗法）或MTX +安慰剂（MTX单一疗法） 1年。
总共109例患者被随机分组并接受治疗。托法替尼+ MTX的第6个月RAMRIS骨髓水肿（BME）的治疗差异为-1.55（90％CI -2.52至-0.58）和托法替尼单药治疗为-1.74（-2.72至-0.76）（p <0.01 vs MTX）单一疗法）。托法替尼+ MTX在第3个月时RAMRIS滑膜炎的数值改善为-0.63（-1.58至0.31），对于托法替尼单药治疗为-0.52（-1.46至0.41）（p> 0.05 vs MTX单药）。
在第3个月，RAMRIQ滑膜炎的治疗差异具有统计学意义，与DCE MRI结果一致。与MTX单药治疗相比，托法替尼组在第6个月和第12个月的RAMRIS恶化和RAMRIQ糜烂损伤较少。这些结果通过三种不同的MRI技术提供一致的证据，表明托法替尼治疗可导致早期炎症减少并抑制结构损伤的进展。
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