苏金单抗(Secukinumab)对于中重度银屑病患者疗效不错,大面积患者可以恢复一大半,但是头部皮损难以消除,并且头部以外的身体皮损难以消除彻底,对于轻度局部患者几乎无效。此外,疾病复发后需要继续注射维持。但国家药监局批准本药适合成年人而且是中重度牛皮癣患者,就已经说明问题。如果副作用小,为何儿童不能用?如果副作用小,为何轻度没说可以用?
苏金单抗为制药巨头瑞士诺华公司的原研药,于2015年获得美国FDA的批准,陆续在欧洲、日本、印度、香港上市。苏金单抗是全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。检索公开的白介素IL-17A抑制剂论文,关于生物药的报道仅限于某些局部不良反应,如鼻咽炎、注射部位反应(ISR)、腹泻、头痛等。由于很多生物药上市时间短,如苏金全球上市不过4年时间,很多毒作用由于时间和人群使用的不广泛性,因此有可能很多不良反应尚未被发现。
其次,苏金单抗之前之前4年只是在国外上市,是否适合国人的体质仅仅依赖于上市前的3期临床数据远远不够,还需要上市后的临床大样本来研究。尽管从目前公开的报道来看,苏金单抗的安全性和疗效已经达成共识,但是不排除存在潜在巨大的危险。综上,建议:儿童银屑病不要用,轻度患者不要用。
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