2019年7月3日，诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德)已经完成技术审评，正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成，受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。
截至目前，中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市，分别为干扰素β-1a（商品名Rebif）以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的意义，药物将会成为国内第2款获批上市的口服多发性硬化症治疗药物，芬戈莫德的获批将会给中国多发性硬化症患者提供更多的治疗选择。
值得一提的是，诺华另一款同类作用机制的多发性硬化症药物Mayzent (siponimod，西尼莫德) 中国同样处于上市审评阶段，药物预计2019年获批上市！读者可以关注受理号JXHS1900029的审评进展！
多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，疾病列入第一批罕见病药物目录。芬戈莫德是一款S1PR调节剂，first-in-class，2010年09月率先美国获批用于复发缓解型（RRMS）多发性硬化症患者。RRMS是多发性硬化症的最主要的临床分型，占比85%！
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