2001年,托法替布(Tofacitinib)进行了首次人体给药试验,随后关于托法替布的各期临床研究项目也陆续启动。自1993年起,在历经长达20年的临床研发研究后,终于在2012年底,托法替布5mg每日2次的给药方案获得美国FDA批准,用于治疗RA。2017年3月,国家药监局正式批准托法替布在中国上市。
相比于只对单一的致炎因子起作用的生物制剂而言,托法替布通过抑制细胞内JAK-STAT信号通路,直接或间接抑制了多种细胞因子的产生和生物学效应的发挥,凭借其独特的创新机制,发挥了非常强效的抗炎作用。托法替布作为新一类创新作用机制的小分子靶向JAK激酶抑制剂,被最新美国风湿病学会指南、EULAR指南和《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐用于csDMARDs疗效不足或不耐受的RA患者。
如今,托法替布已在全球94个国家和地区上市,拥有长达9.5年的安全性随访数据支持,已逐渐成为越来越多医生治疗RA的有力武器,并让更多的患者实现达标,重新回到健康的生活。人类对RA研究的脚步不会停歇,相信今后还会有更多治疗RA的药物涌现出来,让更多RA患者从中受益。
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