作为前期单药治疗或他莫昔芬治疗后芳香化酶抑制剂治疗5年,对激素受体阳性、绝经后早期乳腺癌女性是一种治疗选择。延长芳香化酶抑制剂治疗至10年可能会进一步降低乳腺癌复发风险。研究者进行了一项双盲、安慰剂对照试验,以评价将弗隆来曲唑片使用延长5年的影响。主要终点为无病生存率。
入组了1918名女性。中位随访6.3年后,有165次乳腺癌复发或出现对侧乳腺癌事件(来曲唑片组67次、安慰剂组98次)、死亡200名(每组各100名)。来曲唑组5年无病生存率为95%、安慰剂组91%(乳腺癌复发或出现对侧乳腺癌的风险比为0.66,根据淋巴结状况、既往辅助化疗、距最后一次芳香化酶抑制剂治疗间隔时间、他莫昔芬治疗持续时间进行分层,通过双尾log-rank检验,P=0.01)。来曲唑组5年总生存率为93%、安慰剂组94%。来曲唑组对侧乳腺癌年发生率为0.21%、安慰剂组0.49%。
接受来曲唑片的患者比接受安慰剂者出现骨相关毒性作用更常见,包括骨痛、骨折、新发骨质疏松发生率更高。测量生活质量的大多数量表分值未观察到来曲唑组和安慰剂组之间有显著差异。结论:延长芳香化酶抑制剂治疗至10年使得无病生存率比安慰剂明显更高、对侧乳腺癌发生率更低,但用芳香化酶抑制剂总生存率并未比安慰剂高。
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