基于来那度胺的治疗是不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）患者的标准治疗方案。Daratumumab (DARA)是全人源的靶向CD38的IgG1κ 抗体，单药治疗先前重度治疗的MM患者有疗效。先前的3个三期临床，在比来那度胺+地塞米松标准治疗的基础上加DARA能将复发难治或者不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险降低≥50%。
在其中POLLUX研究中，D-Rd方案显示在先前接受过至少一轮治疗的的MM患者中将疾病进展或死亡风险降低了63%。基于D-Rd的有效性和耐受安全结果，我们开展了评估D-Rd对比Rd治疗不适合移植的NDMM的三期临床（MAIA）。结果：Rd基础上加入DARA引起了更深层次的缓解，D-Rd组和Rd组：1）CR或更好的比例47.6% vs 24.7% ；2）VGPR或更好的比例79.3% vs 53.1% 。整体上19%的患者死亡。
D-Rd组≥5%的3-4级不良事件：肺炎、中性粒细胞减少及白细胞减少，安全性和先前DARA研究的报道一致。完整的数据还包括其它的有效性数据，包括MRD阴性的比例。结论：Rd方案加上DARA能够在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中显著降低45%的疾病进展或死亡的风险，同时也没有新的安全性事件。这些数据和ALCYONE研究 一样支持在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤的标准治疗方案中增加DARA。
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